这可不是随便拍拍脑袋就能乱写的,等临床试验完成后,设计方案是需要和临床结果进行比对的,看看实际的临床效果是否达到当初设计的目标。
而这,也是一款新药能不能通过临床试验的关键因素之一。
现在“青山阿伐曲泊帕”设计的治疗效果和国外“阿伐曲泊帕”一模一样,这明显就是不想通过临床试验。
见状,助手接着问道:
“主任,那您看还正常安排临床试验吗?”
“安排,怎么不安排!”
冯刚哼了一声:
“既然他们愿意这么搞,正常安排就行。”
“我倒要看看他们究竟是钱太多了烧得慌,还是真的有能力研发出这么好的药。”
“好的。”
不得不说,虽然冯刚完全不看好“青山阿伐曲泊帕”,但临床试验中心的效率很高。
再加上“青山阿伐曲泊帕”治疗的血液病和癌症一样属于国家重点扶持的创新药,临床一期和二期可以同时进行,这也为招募患者节约了不少时间。
很快,第一批十五人的患者招募完成,“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合并临床试验正式开始。
一周后,
星期二,下午两点,“青山阿伐曲泊帕”第一批受试者7日临床数据结果出炉。
下午两点零五分,临床试验中心2号小型会议室灯光突然亮起,一场临时会议紧急召开。
刚拿到临床数据的冯刚坐在正上方,两侧是本次负责“青山阿伐曲泊帕”临床试验的另外两名核心人员——老余和小高。
“老余,你确定血液检测结果没问题吗?”
“主任,我已经核对三遍了,没问题!而且我还让化验科的人重新对血液标本进行了二次检测,数据结果都没问题。”
冯刚脸色变幻,深吸一口气,看向另一边的小高:
“小高,那就是青山药业提供的药品有问题,对吧?”
“主任……他们提供的药品没有问题!我已经仔细核查几次,他们的药物和国外的‘阿伐曲泊帕’分子结构完全不同,我可以100%确定,他们提供的绝不是国外的‘阿伐曲泊帕片’!”
“那就奇怪了!”
冯刚顿时站了起来,一把把手里的数据扔在了桌上,满脸难以置信。
“既然数据没有出错,药品也没有造假,那就是他们7日的治疗效果真能达到国外‘阿伐曲泊帕’的水平?!”
“7日血小板计数提升到50×109· L-1以上,7日应答率达到65.5%,所有试验组患者肝肾功能低于正常值,这不就是‘阿伐曲泊帕’吗?”
“你们告诉我,难道他们还真研发出了和‘阿伐曲泊帕’一样的药物?!”
老余和小高对视一眼,谁也无法回答。
作为已经在临床中心工作了十多年的一线成员,他们也从未见过任何一款创新药竟然能达到如此优秀的治疗效果!
甚至,根本不输国外顶级药物!
此时此刻,他们的震惊根本不比冯刚少!
会议室忽然陷入了短暂沉寂,好在过了一会儿,气氛略微缓了过来。
就这时,会议室大门突然被推开。
“冯主任,青山药业的负责人张扬和任小民到了,他们想要查看最新的临床数据结果。”
“您看让他们过来吗?”
听到张扬的名字,冯刚眼神里闪过一丝亮光。
片刻后,他深吸一口气,点了点头。
很快,张扬和任小民来到会议室里,刚坐下,一向严肃的冯刚冯主任突然看向张扬。
“张总,您好,这真是你们研发出来的?”