“世界药房”——印度的仿制药业：探秘印度制药奇迹背后的故事

2018 年，一部震撼人心的电影《我不是药神》如一颗巨石投入湖中，激起千层浪，让印度的制药产业骤然间成为了国人们关注的焦点。这个神秘国度以其惊人的仿制药生产量占据了全球仿制药市场的三分之一份额，并在第三世界国家赢得了广泛的市场份额。

因其卓越成就，印度被赞誉为发展中国家里最为先进的制药强国，享有“世界药房”的美誉；然而，在某些对专利保护极其严苛的国家眼中，它却背上了“印度法律纵容下的假药制造者”这一骂名。

印度仿制药行业的繁荣得益于其庞大数量的药企。据统计，该国将近有 3000 家仿制药品制造商，推出了多达 6 万种各式各样品牌的仿制药，涵盖了整整 60 个不同的治疗领域。更令人瞩目的是，其中竟然有超过 600 家制药厂获得了美国 FDA（食品和药物管理局）的权威认证！

印度的药品源源不断地流向全球各地，足迹遍布 200 余个国家（尤以美国为主）。其仿制药的外销数额更是惊人，独占全球出口总量的两成江山。如此辉煌的成绩，使得印度仿制药业成为了一个备受瞩目的存在，吸引着无数目光。

值得一提的是，作为全球最大的医药市场，美国市场上大约有 40%的仿制药都源自印度。同样地，在英国的仿制药市场中，也有 25%的份额被印度制药企业所占据。如今，就制药和生物技术市场所抢占的份额而言，印度在全球范围内位居第二。

中国毫无疑问是世界上规模最大的原料药制造国家。印度会从中国进口数量庞大的原料药（印度本身可以生产约 70%的原料药，但其余 30%需要依赖进口，并且其中绝大部分都是从中国采购而来）。造成这种局面的原因，主要与印度的药品研发模式密切相关。

目前来看，中国的原料药仍然主要集中在抗生素、维生素等相对低端的领域（这些产品的工艺路线已经非常成熟，但同时也存在较高的污染问题）。然而，对于用于治疗肿瘤、心脏病等疾病的仿制药所需的原料药，大多数还是由印度的制药企业负责生产。

印度的制药业如此发达，主要原因有四：

首先，政府政策的放宽和强有力的推动起到了至关重要的作用。事实上，原本印度的制药行业一直被英国的制药公司所掌控，这使得印度的病人们痛苦不堪。当时的印度仍然沿用着英国统治时期的产品专利法。由于印度本土企业缺乏研发新药的能力，他们只能代理销售国外药企的产品或者少量生产和销售一些专利已经过期的产品。

这样一来，普通百姓用于看病的钱财大多流入了外国资本家的口袋，而印度本国的制药企业几乎无法从中获利。然而，情况在 1972 年发生了改变。当时的印度总理英迪拉·甘地推行了"国有化"战略，政府接管了许多国际制药公司，特别是那些由英国殖民时代遗留下来的制药公司。

与此同时，她还主导了对《专利法》的修订工作，对于食品和药品，仅授予其工艺专利，而不再给予产品专利。这实际上意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护。

这种制度上的宽松使得印度本国的企业能获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。药品专利保护在印度从此被废除，说白了就是在政府支持下可以合法进行盗版药品的生产，这种行为在包括美国在内的发达国家眼中是一种以国家身份“耍流氓”的行为，但低价格成为了印度制药行业的主旋律。

与此同时，为了打破外国制药公司的垄断局面，印度毫不犹豫地通过立法手段对药品价格实施行政管控。这一举措使得那些国际性制药巨头在印度几乎无利可图，于是它们纷纷选择撤离印度市场。然而，这些制药企业腾出的市场空白却被印度本国的药企迅速填补，并在法律的庇佑下，全身心投入到全球药品仿制事业当中。